A injeção de Zhixiang Jintai Gr2303 (anticorpo monoclonal anti-TL1a) foi aprovado para ensaios clínicos para doença inflamatória intestinal
Recentemente, a Zhixiang Jintai anunciou que sua injeção de GR2303 desenvolvida de forma independente (anticorpo monoclonal anti-TL1A) foi aprovado pela Administração Nacional de Medicamentos (NMPA) para ensaios clínicos e se destina a ser usado para tratar a doença inflamatória intestinal (DIB), incluindo a doença de Crohn e a ulcerativa de colite. Esse avanço atraiu a atenção generalizada da indústria e trouxe novas esperanças de tratamento para pacientes com DII.
1. Informações principais da injeção GR2303
projeto | Detalhes |
---|---|
Nome do medicamento | Injeção GR2303 |
Alvo | TL1A (ligante do tipo necrose tumoral 1A) |
Indicações | Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerosa) |
Estágio de P&D | Ensaio clínico aprovado (Fase I) |
Empresas de P&D | Ji Xiang Jin Tae |
Mecanismo de ação | Inibir as vias de sinalização inflamatória neutralizando a proteína TL1A |
2. O valor científico e o potencial clínico dos alvos de TL1A
TL1A é um membro da superfamília do fator de necrose tumoral (TNF) e desempenha um papel fundamental na patogênese da DII. Estudos mostraram que a superexpressão de TL1a pode agravar a resposta inflamatória intestinal, e o anticorpo monoclonal anti-TL1A pode aliviar os sintomas bloqueando essa via. Atualmente, apenas algumas empresas em todo o mundo implantaram esse objetivo, e o GR2303 é o primeiro anticorpo monoclonal anti-TL1A na China a entrar no estágio clínico.
Padrão Global de Concorrência TL1A TL1A | Empresas de P&D | Fase de progresso |
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Tezepelumab | AstraZeneca/Anjin | Estágio III (indicação de asma) |
PRA023 | Prometheus Biosciences | Fase II (IBD) |
GR2303 | Ji Xiang Jin Tae | Fase I (primeiro na China) |
3. Status atual do mercado do tratamento inflamatório da doença intestinal
A doença inflamatória intestinal é uma doença intestinal crônica e recorrente, com mais de 10 milhões de pacientes em todo o mundo, e a taxa de incidência na China está aumentando ano a ano. Os tratamentos tradicionais são principalmente imunossupressores e agentes biológicos, mas alguns pacientes têm respostas ruins. Espera-se que o anticorpo monoclonal anti-TL1A se torne uma nova geração de opções terapêuticas.
Tamanho do mercado das drogas terapêuticas da IBD na China | 2022 | 2025 (previsão) |
---|---|---|
Tamanho de mercado | 4,5 bilhões de yuan | 7,2 bilhões de yuan |
Taxa de crescimento anual | 18% | 20% |
Medicina Principal | Inibidor de TNF-α (adalimumab), IL-12/23 Inibidor (usinumab) |
4. Layout de pipeline de P&D de Zhixiang Jintai
Zhixiang Jintai se concentra nos campos de autoimunidade e anti-infecção, e o GR2303 é um de seus pipelines principais. A empresa promoveu simultaneamente vários projetos inovadores de medicamentos para cobrir indicações como artrite reumatóide e psoríase.
O oleoduto principal de P&D de Zhixiang Jintai (parcial) | Indicações | O estágio mais alto |
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GR1603 (anticorpo monoclonal anti-ifnar1) | Lúpus eritematoso sistêmico | Fase II |
GR1801 (anticorpo monoclonal anti-IL-4Rα) | Dermatite atópica | Fase I. |
GR2303 (anticorpo monoclonal anti-TL1A) | Doença inflamatória intestinal | Fase I. |
5. Visões dos especialistas do setor e perspectivas futuras
Especialistas no campo da medicina disseram que o mecanismo de anticorpo monoclonal anti-TL1A é de inovação significativa, mas os dados de segurança clínica devem receber atenção. Se Zhixiang Jintai puder avançar rapidamente o experimento de acompanhamento, espera-se que ele aproveite a iniciativa no mercado doméstico da IBD. Espera-se que, se o GR2303 estiver listado com sucesso, seu pico anual de vendas poderá atingir 1,5-2 bilhão de yuans.
Com a melhoria das inovadoras capacidades de pesquisa e desenvolvimento de drogas da China, o progresso do GR2303 também marca um passo importante para as empresas farmacêuticas domésticas no campo de doenças autoimunes. No futuro, os resultados dos ensaios clínicos deste medicamento se tornarão o foco da atenção da indústria.
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