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A injeção de Zhixiang Jintai Gr2303 (anticorpo monoclonal anti-TL1a) foi aprovado para ensaios clínicos para doença inflamatória intestinal

2025-09-19 07:41:47 saudável

A injeção de Zhixiang Jintai Gr2303 (anticorpo monoclonal anti-TL1a) foi aprovado para ensaios clínicos para doença inflamatória intestinal

Recentemente, a Zhixiang Jintai anunciou que sua injeção de GR2303 desenvolvida de forma independente (anticorpo monoclonal anti-TL1A) foi aprovado pela Administração Nacional de Medicamentos (NMPA) para ensaios clínicos e se destina a ser usado para tratar a doença inflamatória intestinal (DIB), incluindo a doença de Crohn e a ulcerativa de colite. Esse avanço atraiu a atenção generalizada da indústria e trouxe novas esperanças de tratamento para pacientes com DII.

1. Informações principais da injeção GR2303

A injeção de Zhixiang Jintai Gr2303 (anticorpo monoclonal anti-TL1a) foi aprovado para ensaios clínicos para doença inflamatória intestinal

projetoDetalhes
Nome do medicamentoInjeção GR2303
AlvoTL1A (ligante do tipo necrose tumoral 1A)
IndicaçõesDoença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerosa)
Estágio de P&DEnsaio clínico aprovado (Fase I)
Empresas de P&DJi Xiang Jin Tae
Mecanismo de açãoInibir as vias de sinalização inflamatória neutralizando a proteína TL1A

2. O valor científico e o potencial clínico dos alvos de TL1A

TL1A é um membro da superfamília do fator de necrose tumoral (TNF) e desempenha um papel fundamental na patogênese da DII. Estudos mostraram que a superexpressão de TL1a pode agravar a resposta inflamatória intestinal, e o anticorpo monoclonal anti-TL1A pode aliviar os sintomas bloqueando essa via. Atualmente, apenas algumas empresas em todo o mundo implantaram esse objetivo, e o GR2303 é o primeiro anticorpo monoclonal anti-TL1A na China a entrar no estágio clínico.

Padrão Global de Concorrência TL1A TL1AEmpresas de P&DFase de progresso
TezepelumabAstraZeneca/AnjinEstágio III (indicação de asma)
PRA023Prometheus BiosciencesFase II (IBD)
GR2303Ji Xiang Jin TaeFase I (primeiro na China)

3. Status atual do mercado do tratamento inflamatório da doença intestinal

A doença inflamatória intestinal é uma doença intestinal crônica e recorrente, com mais de 10 milhões de pacientes em todo o mundo, e a taxa de incidência na China está aumentando ano a ano. Os tratamentos tradicionais são principalmente imunossupressores e agentes biológicos, mas alguns pacientes têm respostas ruins. Espera-se que o anticorpo monoclonal anti-TL1A se torne uma nova geração de opções terapêuticas.

Tamanho do mercado das drogas terapêuticas da IBD na China20222025 (previsão)
Tamanho de mercado4,5 bilhões de yuan7,2 bilhões de yuan
Taxa de crescimento anual18%20%
Medicina PrincipalInibidor de TNF-α (adalimumab), IL-12/23 Inibidor (usinumab)

4. Layout de pipeline de P&D de Zhixiang Jintai

Zhixiang Jintai se concentra nos campos de autoimunidade e anti-infecção, e o GR2303 é um de seus pipelines principais. A empresa promoveu simultaneamente vários projetos inovadores de medicamentos para cobrir indicações como artrite reumatóide e psoríase.

O oleoduto principal de P&D de Zhixiang Jintai (parcial)IndicaçõesO estágio mais alto
GR1603 (anticorpo monoclonal anti-ifnar1)Lúpus eritematoso sistêmicoFase II
GR1801 (anticorpo monoclonal anti-IL-4Rα)Dermatite atópicaFase I.
GR2303 (anticorpo monoclonal anti-TL1A)Doença inflamatória intestinalFase I.

5. Visões dos especialistas do setor e perspectivas futuras

Especialistas no campo da medicina disseram que o mecanismo de anticorpo monoclonal anti-TL1A é de inovação significativa, mas os dados de segurança clínica devem receber atenção. Se Zhixiang Jintai puder avançar rapidamente o experimento de acompanhamento, espera-se que ele aproveite a iniciativa no mercado doméstico da IBD. Espera-se que, se o GR2303 estiver listado com sucesso, seu pico anual de vendas poderá atingir 1,5-2 bilhão de yuans.

Com a melhoria das inovadoras capacidades de pesquisa e desenvolvimento de drogas da China, o progresso do GR2303 também marca um passo importante para as empresas farmacêuticas domésticas no campo de doenças autoimunes. No futuro, os resultados dos ensaios clínicos deste medicamento se tornarão o foco da atenção da indústria.

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