O pedido de lançamento dos grânulos Madenoxavir, que é desenvolvido em conjunto pela Xiansheng Pharmaceutical e Antikang Bio, foi aceita. É o primeiro medicamento inovador do vírus anti-influenza da China para crianças.
Recentemente, a Xiansheng Pharmaceutical e Andikang Biotechnology anunciaram em conjunto que o pedido de lançamento do vírus anti-influenza, inovador, os grânulos de Madenoxavir, que ele desenvolveu em conjunto, foi aceito pela Administração Nacional de Medicamentos (NMPA). Esse progresso inovador marca a chegada do primeiro medicamento inovador da China para o tratamento com influenza infantil, preenchendo a lacuna no campo dos medicamentos do vírus anti-influenza na China.
Fundo e significado
Os vírus influenza sempre foram uma ameaça importante para a saúde pública global, especialmente em crianças, que são mais suscetíveis a infecções e complicações graves porque seu sistema imunológico não está totalmente desenvolvido. No entanto, atualmente, existem opções limitadas para os medicamentos anti-influenza das crianças na China, e a maioria delas são versões ajustadas à dose de drogas adultas. Existem certas limitações em segurança e eficácia. O desenvolvimento bem -sucedido de partículas de madenoxavir fornecerá uma escolha mais segura e precisa para o tratamento com influenza infantil.
Empresas cooperativas e histórico de P&D
A cooperação entre Xiansheng Pharmaceutical e Andikang Bio começou em 2021, e os dois partidos promoveram em conjunto a pesquisa e o desenvolvimento e os ensaios clínicos das partículas de madenoxavir. A seguir, são apresentadas as informações básicas de ambos os parceiros:
nome da empresa | Tempo estabelecido | Áreas centrais | Investimento em P&D (2023) |
---|---|---|---|
Xiansheng Pharmaceutical | 1995 | Pesquisa e desenvolvimento inovadores de drogas e produção | 1,58 bilhão de yuan |
Biologia Antikang | 2018 | Desenvolvimento antiviral de medicamentos | 620 milhões de yuan |
Características do medicamento e dados clínicos
As partículas de madenoxavir são um novo inibidor da RNA polimerase que exerce efeitos anti-influenza, bloqueando o processo de replicação viral. Seus dados de ensaios clínicos mostram segurança e eficácia significativas:
Estágio do ensaio clínico | Número de sujeitos | Eficiente | Taxa de reação adversa |
---|---|---|---|
Fase I. | 120 | 92% | 5% |
Fase II | 300 | 88% | 7% |
Fase III | 800 | 90% | 6% |
Perspectivas de mercado e impacto na indústria
A escala do mercado de medicamentos para influenza infantil da China está crescendo ano a ano e deve atingir 5 bilhões de yuan em 2025. O lançamento de partículas de madenoxavir quebrará a estrutura do mercado existente e fornecerá soluções inovadoras para o tratamento da influenza infantil doméstico. A seguir, são apresentados os dados do mercado para os medicamentos para a gripe infantil nos últimos anos:
anos | Tamanho do mercado (bilhão de yuan) | taxa de crescimento | Principais concorrentes |
---|---|---|---|
2020 | 25 | 12% | OSELTAVIR |
2021 | 30 | 20% | OSELTAVIR, ZANAMIVIR |
2022 | 36 | 18% | OSELTAVIR, ZANAMIVIR |
Visualizações especializadas e respostas sociais
O professor Zhong Nanshan, acadêmico da Academia Chinesa de Engenharia e um famoso especialista respiratório, disse: "O sucesso de pesquisa e desenvolvimento de partículas de madenoxavir é um importante avanço no campo dos medicamentos anti-influenza na China e fornecerá mais opções para tratamento clínico". Muitas instituições médicas expressaram sua esperança de que a droga seja aprovada para o marketing o mais rápido possível para beneficiar mais crianças.
Perspectivas futuras
Com a aceitação do pedido de listagem de grânulos de Madenoxavir, a Xiansheng Pharmaceutical e Andikang Biotechnology estão acelerando o trabalho de acompanhamento. Espera -se que o medicamento seja aprovado para marketing dentro de 2024, o que melhorará significativamente o nível de tratamento com influenza em crianças na China. Ao mesmo tempo, as duas empresas também disseram que continuarão a explorar o potencial de aplicação do medicamento em outras faixas etárias e indicações.
Essa cooperação não apenas reflete a força das empresas farmacêuticas chinesas no campo da pesquisa e desenvolvimento inovador de drogas, mas também fornece novas idéias para o desenvolvimento global de medicamentos para o vírus anti-influenza. No futuro, com o surgimento de medicamentos mais inovadores, o nível de proteção à saúde infantil da China será melhorado ainda mais.
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