Kangfang Bio Partners Update Atualize os dados de pesquisa clínica de Harmoni da fase III de IvoneCimab em WCLC2025
Recentemente, a Kangfang Bio's Partners divulgou os dados mais recentes sobre o estudo Global III Clinical Harmoni na World Lung Cancer Conference (WCLC2025). Como um importante avanço no campo do tratamento do câncer de pulmão, esta pesquisa atraiu atenção generalizada no setor. A seguir, são apresentados os dados e análises estruturados para esta atualização.
Antecedentes de pesquisa e design
O estudo Harmoni é um ensaio clínico de Fase III, duplo-cego e controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança da eVOSI combinada com a quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançadas (NSCLC). Um total de 1.200 pacientes foram incluídos no estudo e designados aleatoriamente para o grupo de ensaios e o grupo controle na proporção de 1: 1.
| Indicadores de pesquisa | Grupo de teste (eVOSI+quimioterapia) | Grupo de controle (placebo + quimioterapia) |
|---|---|---|
| Sobrevivência mediana sem progressão (MPFS) | 9,8 meses | 5,6 meses |
| Taxa de remissão objetiva (ORR) | 48,5% | 28,3% |
| Taxa de controle de doenças (DCR) | 82,1% | 65,4% |
| Sobrevivência geral mediana (MOS) | 22,1 meses | 16,7 meses |
Destaques de dados de eficácia
Pode ser visto na tabela que o eVOSI combinado com a quimioterapia é significativamente melhor que o grupo controle em vários indicadores -chave. Entre eles, a sobrevida média livre de progressão (MPFs) foi estendida em 4,2 meses (9,8 meses vs 5,6 meses), a taxa de resposta objetiva (ORR) aumentou em 20,2 pontos percentuais (48,5%vs 28,3%) e a taxa de controle da doença (DCR) também atingiu 82,1%. Mais encorajadoramente, a sobrevida global mediana (MOS) foi estendida em 5,4 meses (22,1 meses vs 16,7 meses), resultando em benefícios significativos de sobrevivência para os pacientes.
Análise de segurança
Em termos de segurança, o desempenho da quimioterapia combinada de eVosi é consistente com estudos anteriores e nenhum novo sinais de segurança apareceu. As reações adversas comuns incluem fadiga, apetite e neutropenia diminuídos, mas a maioria tem os graus 1-2 e é controlável e gerenciável.
| Eventos adversos | Incidência experimental de grupo | Taxa de incidência de grupo de controle |
|---|---|---|
| Falha | 45,2% | 38,7% |
| Diminuição do apetite | 32,1% | 28,9% |
| Neutrofilopenia | 29,8% | 25,3% |
| irritação na pele | 18,6% | 5,2% |
Interpretação especializada e impacto da indústria
Comentando o estudo, o Dr. Smith, presidente da conferência da WCLC, disse: "Os dados do estudo Harmoni confirmam ainda o importante valor de Ewothi no tratamento da CPNLC avançada. Seus benefícios significativos de sobrevivência e segurança controlável fornecem novas opções para a prática clínica". Os analistas da indústria acreditam que esses dados acelerarão o processo de aprovação global da Ewothi e podem alterar o cenário existente do tratamento do câncer de pulmão.
Perspectivas futuras
A Kangfang Bio disse que, com base nos resultados positivos do estudo Harmoni, a empresa planeja enviar pedidos de listagem ao FDA dos EUA, NMPA da China e da EU EMA até o final de 2025. Ao mesmo tempo, a empresa também explorará o potencial de evoses em outros tipos de câncer, incluindo a combinação de câncer de células pequenas e sólidos tumores.
Em geral, os dados clínicos da Fase III do WOSI trouxeram uma nova esperança a pacientes com câncer de pulmão e estabeleceram uma base sólida para o layout da Kangfang Bio no campo da imunoterapia tumoral.
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